Invima anunció plan de contingencia y admitió represamiento de más de 12.000 trámites sanitarios
El plan regirá inicialmente por seis meses y dará prioridad a trámites relacionados con medicamentos desabastecidos, terapias costosas y enfermedades huérfanas.
La entidad recordó que en 2022 sufrió ciberataques que afectaron servicios y trámites oficiales. Foto: cortesía
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, adoptó un plan de contingencia para destrabar miles de registros sanitarios represados y enfrentar el riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia.
La entidad reconoció que mantiene pendientes 12.000 solicitudes relacionadas con registros sanitarios y trámites asociados de medicamentos y productos biológicos.
La medida quedó consignada en un proyecto de resolución firmado por la dirección general y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del instituto.
El documento expuso que las dificultades administrativas, los ataques cibernéticos y la falta de personal agravaron los retrasos en los procesos internos.
El Invima también advirtió que desde 2012 asumió nuevas funciones sin recibir suficientes recursos humanos ni respaldo presupuestal.
Según la resolución, el represamiento persiste pese a la contratación de personal y otros mecanismos aplicados durante los últimos años.
La entidad recordó que en 2022 sufrió ataques cibernéticos que paralizaron servicios y obligaron a suspender términos administrativos durante varios días.
Además, mencionó una medida cautelar emitida en 2023 dentro de una acción popular por el desabastecimiento de medicamentos en el país.
El plan tendrá una vigencia inicial de seis meses y priorizará trámites considerados estratégicos para la salud pública nacional.
Entre ellos aparecen medicamentos en riesgo de desabastecimiento, terapias de alto costo y tratamientos destinados a enfermedades huérfanas.
Plan de contingencia del Invima busca acelerar registros sanitarios
La resolución también autorizó audiencias virtuales para subsanar documentos y acelerar decisiones sobre solicitudes represadas en la entidad.
El Invima incluso podrá verificar certificados internacionales directamente en páginas oficiales de autoridades sanitarias extranjeras para agilizar procesos.
La medida permitirá avanzar en trámites relacionados con importación, fabricación y comercialización de medicamentos y tecnologías en salud.
El documento además contempla reubicaciones internas de funcionarios para reforzar la capacidad operativa de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos.
La entidad explicó que aplicará criterios de riesgo sanitario para clasificar y resolver los trámites pendientes acumulados durante los últimos años.
El plan también priorizará medicamentos incluidos en compras centralizadas o declarados estratégicos por el Ministerio de Salud.
Otro de los puntos incluye los gases medicinales y modificaciones relacionadas con plantas farmacéuticas que deban cumplir estándares internacionales.
La resolución advierte que el Invima mantendrá facultades de inspección y podrá suspender registros sanitarios ante incumplimientos o riesgos para la salud pública.
Además, el instituto podrá archivar solicitudes afectadas por el ataque cibernético de 2022 cuando resulte imposible recuperar la información cifrada.
En esos casos, los interesados podrán volver a radicar los trámites sin asumir costos adicionales ante la autoridad sanitaria.